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2019年7月25日,安科生物全資子公司合肥安科精準醫(yī)學檢驗所實驗室順利通過2019年國際腫瘤游離 DNA(ctDNA)基因突變檢測室間質評,榮獲國家衛(wèi)生健康委頒發(fā)的室間質評合格證書。為了解臨床實驗室ctDNA基因突變檢測的開展現(xiàn)狀及質量狀況,衛(wèi)生部臨檢中心開展了該項目的室間質量評價。本次質評由衛(wèi)生部臨床檢驗中心和澳大利亞皇家病理質控中心聯(lián)合開展,我國共有來自19個省(市、自治區(qū))的146個實驗室參加,共計收到125個有效結果,滿分結果53個,結果滿分率僅42.4%!
這是合肥安科精準醫(yī)學檢驗所首次參加國際腫瘤游離DNA(ctDNA)基因突變檢測室間質評項目,公司就以優(yōu)異的成績滿分通過該項目考核,這也是今年既滿分通過HPV分型、EGFR突變檢測、乳腺癌HER2擴增FISH檢測、EML4-ALK融合基因檢測(PCR)、NIPT檢測等室間質評結果之后,合肥安科精準醫(yī)學檢驗所再一次實力展現(xiàn)在基因檢測領域中過硬的技術、專業(yè)規(guī)范的團隊和卓越完善的質量體系。
本次室間質評,合肥安科精準醫(yī)學檢驗所采用完全自主開發(fā)的肺癌19基因 panel(安朗尼)滿分通過了衛(wèi)生部臨檢中心的考核。這不僅充分驗證了我們在panel設計方面的能力,也從實驗方面包括ctDNA提取、文庫構建、雜交捕獲、上機測序、以及數(shù)據(jù)分析方面對我們的能力進行了全方面的驗證,目前我們可以準確檢出低至0.1%的突變位點。
此次通過室間質評,是國家衛(wèi)健委對合肥安科精準醫(yī)學檢驗所一直以來過硬的技術、規(guī)范標準化操作流程和卓越質控能力的充分肯定,也標志著合肥安科精準醫(yī)學檢驗所ctDNA基因突變檢測能力走在了全國乃至國際ctDNA基因突變檢測的前列。